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5月4日，國家市場監(jiān)管總局、公安部、商務(wù)部、國家衛(wèi)健委、海關(guān)總署、國家稅務(wù)總局、國家網(wǎng)信辦、國家中醫(yī)藥局、國家藥監(jiān)局、最高人民法院、最高人民檢察院等十一部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》），圍繞生活美容機構(gòu)不得違法從事或者變相從事醫(yī)療美容活動、不得向“零基礎(chǔ)”等無行醫(yī)資質(zhì)人員提供醫(yī)療美容技術(shù)培訓(xùn)等內(nèi)容提出監(jiān)管指導(dǎo)意見?！吨笇?dǎo)意見》提到的內(nèi)容均是醫(yī)美行業(yè)存在的痼疾，監(jiān)管劍指非法行醫(yī)等。近年來，因非法場所以及無資質(zhì)人員產(chǎn)生的醫(yī)美事故層出不窮，這給消費者帶來沉重負擔(dān)。此次《指導(dǎo)意見》也明確，醫(yī)美屬于醫(yī)療活動，須遵守衛(wèi)生健康行業(yè)法律法規(guī)。

明確醫(yī)美屬于醫(yī)療活動

(相關(guān)資料圖)

《指導(dǎo)意見》明確，醫(yī)療美容服務(wù)屬于醫(yī)療活動。這就要求強化醫(yī)療美容機構(gòu)資質(zhì)審核，未依法取得衛(wèi)生健康行政部門發(fā)放的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或者“診所備案憑證”，不得開展醫(yī)療美容服務(wù)。

長期以來，醫(yī)療美容兼具醫(yī)療和美容的屬性，這讓不少機構(gòu)鉆空子，超范圍經(jīng)營。包括一些生活美容機構(gòu)開展雙眼皮手術(shù)、水光針等醫(yī)美項目，給消費者帶來隱患。今年4月，據(jù)江南都市報報道，贛州信豐縣陳女士花費7600余元做了埋線雙眼皮手術(shù)卻出了問題。術(shù)后，陳女士不僅傷口處出現(xiàn)血塊，還飽受疼痛折磨。

事實上，涉事門店大塘筱菲御美業(yè)本是生活美容機構(gòu)，不能開展整容手術(shù)項目，卻通過邀請南昌貴美人醫(yī)療美容的郭醫(yī)生來贛州手術(shù)。生活美容機構(gòu)缺乏專業(yè)醫(yī)療環(huán)境、手術(shù)過程中沒有消毒殺菌、涉事醫(yī)生是否具備行醫(yī)資質(zhì)……這些都給陳女士帶來了術(shù)后傷害。

此次《指導(dǎo)意見》要求，加強“證”“照”信息共享。不斷完善登記注冊、行政審批、行業(yè)主管協(xié)同聯(lián)動的監(jiān)管機制。依托地方政務(wù)共享平臺、“證照分離”協(xié)同平臺、大數(shù)據(jù)管理平臺等，強化市場主體登記注冊和醫(yī)療機構(gòu)許可（備案）信息共享。對經(jīng)營范圍含有“醫(yī)療美容服務(wù)”等內(nèi)容但未及時取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或“診所備案憑證”的市場主體，督促其依法落實主體責(zé)任。

北京市中聞律師事務(wù)所律師于鯤在接受北京商報記者采訪時表示，近些年，對于非法行醫(yī)、生活醫(yī)美非法從事醫(yī)美活動一直都是持續(xù)打擊，包括連續(xù)兩年的“3·15”晚會也曝光了上述行為，此次《指導(dǎo)意見》明確指出，對發(fā)現(xiàn)涉嫌“無證無照”從事醫(yī)療美容活動的，按照《無證無照經(jīng)營查處辦法》予以處置。

加強醫(yī)美“咨詢師”監(jiān)管

一般來說，消費者在民營醫(yī)美機構(gòu)進行醫(yī)美消費時，最先接觸到的是醫(yī)美“咨詢師”。消費者表達訴求后，“咨詢師”會推薦方案，之后再由醫(yī)生面診。無形之中，“咨詢師”的話語權(quán)被放大。

被放大的“話語權(quán)”讓行業(yè)滋生不少亂象。今年4月，據(jù)北京日報報道，一名來自內(nèi)蒙古自治區(qū)、也不算肥胖的女大學(xué)生，被網(wǎng)紅“引流”至南京河西美容醫(yī)院，在醫(yī)美咨詢師話術(shù)誘導(dǎo)下一次性抽脂8斤，術(shù)后引發(fā)嚴(yán)重失血并發(fā)癥，險些喪命。消費者一旦踏入“網(wǎng)紅醫(yī)美醫(yī)院”，就會被所謂的“醫(yī)美咨詢師”包圍。這些“醫(yī)美咨詢師”沒有醫(yī)學(xué)背景，甚至不是醫(yī)院工作人員，而是由關(guān)聯(lián)企業(yè)聘用的人員，卻穿著白大褂，為消費者提供“問診咨詢”服務(wù)，但其所說言辭并不記錄在案，更不會被錄音錄像。

此次《指導(dǎo)意見》提到，要加強對醫(yī)療美容“導(dǎo)購”活動的監(jiān)管，嚴(yán)禁無相應(yīng)醫(yī)師資質(zhì)或者醫(yī)學(xué)藥學(xué)知識的人員在線上線下從事醫(yī)療美容診療咨詢、就醫(yī)引導(dǎo)服務(wù)或利用互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療美容知識科普等涉醫(yī)療領(lǐng)域?qū)I(yè)信息內(nèi)容。嚴(yán)禁在診療咨詢、就醫(yī)引導(dǎo)活動中作出不符合法律法規(guī)及診療規(guī)范要求的承諾或者表述，依法加大對“醫(yī)托”“藥托”的處置力度，查處商業(yè)賄賂，嚴(yán)厲打擊違法開展診療咨詢、就醫(yī)引導(dǎo)的行為。

除了“黑醫(yī)生”，“黑藥械”也是打擊重點?！吨笇?dǎo)意見》要求，嚴(yán)禁培訓(xùn)禁止類醫(yī)療技術(shù)或者無對應(yīng)醫(yī)療美容科目的所謂醫(yī)療美容新項目、新技術(shù)。市場監(jiān)管總局相關(guān)司局負責(zé)人表示，《指導(dǎo)意見》要求強化醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管、保持對行業(yè)亂象高壓嚴(yán)打態(tài)勢，就是要掃清“黑機構(gòu)”“黑醫(yī)生”“黑藥械”，以監(jiān)管手段防止醫(yī)療美容行業(yè)出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象，為依法合規(guī)醫(yī)療美容機構(gòu)健康發(fā)展提供更為公平、有序的市場環(huán)境。

處罰力度仍是重點

隨著消費者求美意識的提高，我國醫(yī)美市場持續(xù)擴容。天眼查數(shù)據(jù)顯示，截至目前醫(yī)美相關(guān)企業(yè)近10.4萬余家，2022年新增注冊企業(yè)3.1萬余家，注冊增速47.4%。國家也在不斷加強醫(yī)美市場的監(jiān)管，自2021年以來，《關(guān)于印發(fā)打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作方案的通知》《醫(yī)療美容廣告執(zhí)法指南》等政策相繼落地，但在業(yè)內(nèi)人士看來，處罰力度仍是關(guān)鍵。

“近些年行業(yè)政策不斷出臺，國家凈化醫(yī)美市場的決心堅定”，北京君都律師事務(wù)所高級合伙人、生命科學(xué)與健康醫(yī)療法律部主任張文波認為，此次《指導(dǎo)意見》要求依法加大對“醫(yī)托”“藥托”的處置力度，查處商業(yè)賄賂，嚴(yán)厲打擊違法開展診療咨詢、就醫(yī)引導(dǎo)的行為等內(nèi)容，這些對市場行為進行了引導(dǎo)，實際上仍要落在處罰上。

張文波認為，任何一個指導(dǎo)意見要和法律責(zé)任掛鉤，加大對醫(yī)美非法行醫(yī)刑事方面的處罰力度，讓行業(yè)良性發(fā)展，同時讓事前、事中以及事后監(jiān)管更透明化。

《指導(dǎo)意見》要求，推進部門協(xié)同監(jiān)管，并加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接。完善行政機關(guān)與公安機關(guān)之間案件移送、雙向咨詢、情況通報、信息共享等機制。行政機關(guān)在查處違法行為過程中發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪、依法需要追究刑事責(zé)任的，及時移送公安機關(guān)并同步抄送檢察機關(guān)等。

對于《指導(dǎo)意見》的影響，一醫(yī)美機構(gòu)相關(guān)負責(zé)人向北京商報記者表示，政策剛剛出臺，公司內(nèi)部也在學(xué)習(xí)，會按照《指導(dǎo)意見》來提升和改進工作，這對正規(guī)醫(yī)美機構(gòu)的發(fā)展是積極利好的。據(jù)該負責(zé)人透露，公司醫(yī)美咨詢師（美學(xué)顧問）一直要求有專業(yè)知識和醫(yī)學(xué)背景。

北京商報記者 姚倩