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近日，江蘇省知識(shí)產(chǎn)權(quán)局發(fā)布首屆“江蘇專利獎(jiǎng)”獲獎(jiǎng)名單，翰森制藥1類新藥甲磺酸阿美替尼片發(fā)明專利“EGFR抑制劑及其制備和應(yīng)用”榮獲首屆江蘇專利金獎(jiǎng)，翰森制藥是全省唯一一家獲得該項(xiàng)殊榮的醫(yī)藥企業(yè)。

阿美替尼是翰森制藥自主研發(fā)的亞洲首創(chuàng)、全球第二個(gè)三代EGFR抑制劑，用于EGFR突變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的一線治療，已獲批的兩項(xiàng)適應(yīng)癥均被納入國家醫(yī)保目錄。阿美替尼在用于一線治療EGFR敏感突變陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者中安全性和有效性優(yōu)勢(shì)明顯，為非小細(xì)胞肺癌患者帶來全新的“中國方案”。

此次摘得金獎(jiǎng)的專利是阿美替尼化合物專利，公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)借助計(jì)算機(jī)輔助和現(xiàn)代藥物篩選與合成技術(shù)，從眾多全新的藥物分子中篩選獲得了具有成藥前景的候選分子，通過獨(dú)特的分子結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，避免了非選擇性活性代謝產(chǎn)物的生成，有效抑制了T790M耐藥突變和激活，且藥物選擇性好，藥代特性理想，有效解決了耐藥性和副作用大的難題。

目前，該獲獎(jiǎng)專利已進(jìn)入全球13個(gè)國家和地區(qū)，并在中美歐日等國家和地區(qū)獲得了授權(quán)。除此之外，公司還對(duì)該產(chǎn)品進(jìn)行了一系列不同技術(shù)主題的專利布局，包括藥用晶型、藥物制劑、制備工藝和醫(yī)藥用途等。截至目前，阿美替尼累計(jì)申請(qǐng)國內(nèi)外專利共計(jì)30余項(xiàng)，PCT國際專利3項(xiàng)，構(gòu)筑了不同層次的外圍專利，不僅延長了產(chǎn)品的專利保護(hù)時(shí)間，而且拓展了產(chǎn)品不同技術(shù)類別的專利保護(hù)強(qiáng)度，同時(shí)充分利用PCT國際申請(qǐng)進(jìn)行地域延伸，為維護(hù)產(chǎn)品國內(nèi)外市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)提供了有效、立體的專利保障。這也為該產(chǎn)品海外權(quán)益授權(quán)許可奠定了基礎(chǔ)。

截至目前，公司累計(jì)已申請(qǐng)中國有效發(fā)明專利近800項(xiàng)，PCT國際申請(qǐng)近150項(xiàng)，榮獲中國發(fā)明專利金獎(jiǎng)1項(xiàng)、銀獎(jiǎng)1項(xiàng)、優(yōu)秀獎(jiǎng)6項(xiàng)。翰森制藥連續(xù)多年被國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局認(rèn)定為“國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”，是江蘇省高價(jià)值專利培育示范中心。(袁元)