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環(huán)球汽車7月消息小楊來為大家解答以上問題，雙黃連指啥，雙黃連上前線很多人還不知道，現(xiàn)在讓我們一起來看看吧！

【資料圖】

文 夢想家菜菜

編輯 洪鵠

2月3日，A股開市。滬深共計3792家公司中，計有3185只個股跌停。一片愁云慘霧中，一批“雙黃連概念股”卻迎來了逆市開門紅。

以“雙黃連口服液龍頭企業(yè)”哈藥股份的母公司——業(yè)績和股價素來低迷的哈藥集團為例，根據(jù)其2019年的業(yè)績預(yù)測，今年全年凈利潤將有“78%－90%”的下滑，但憑借“雙黃連概念”，哈藥股份和福森制藥、太龍藥業(yè)、魯抗醫(yī)藥、達安基因等一批雙黃連生產(chǎn)商一起，迎來了全線漲停。

對雙黃連的追捧情緒傳遞到了資本端，幾乎是可預(yù)料的結(jié)局。時間要撥回4天前，1月31日——這是距離鐘南山在央視采訪中首次向全國公眾坦陳“（新型冠狀病毒肺炎）肯定有人傳人現(xiàn)象”后的第12天，這一晚，雙黃連突然迎來它的“魔幻之夜”。

原本，這一天的社交媒體熱點包括：凌晨時分WHO宣布新冠病毒疫情的全球性爆發(fā)為“國際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”（PHEIC），因為效率低下、善款使用成謎而飽受爭議的湖北紅十字會，以及與與之形成鮮明對照的、韓紅一包方便面都能做到公示”的慈善觀。

對于大部分中國網(wǎng)民來說，連日來情的信息轟炸、不斷遷移的討論重點無疑令人疲憊，但晚間22:46分，一則由新華視點和人民日報官方微博接連發(fā)出的消息，構(gòu)成了這個聲響不斷的一天里最后一條轟動型新聞。

報道稱，“中國科學(xué)院上海藥物所和武漢病毒所聯(lián)合研究初步發(fā)現(xiàn)，中成藥雙黃連口服液可抑制新型冠狀病毒”，“該藥正在上海公共衛(wèi)生臨床中心、華中科技大學(xué)附屬同濟醫(yī)院開展臨床研究”。消息一出，多地藥店門前排起長龍搶購雙黃連口服液，人們暫時放下“宅在家”的策略，在深夜里戴著口罩排著長隊。天貓、京東等電商平臺則在消息出現(xiàn)的1小時內(nèi)，幾乎所有品牌、店鋪的雙黃連口服液均顯示售罄下架。甚至“獸用”版的雙黃連口服液也被掃貨，而雙黃蓮蓉月餅因為讀音相近，也莫名中槍、神奇地被帶動了銷量。

但于此同時，是線上對“神藥”雙黃連效果的疑慮聲浪。中成藥的制備與質(zhì)量控制，因為在流程上不似西藥一般嚴格，向來存在爭議。而2017年，國家曾發(fā)布《中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定（征求意見稿）》，提出讓來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請藥品批準文號時免去臨床驗證，則讓爭議進一步加劇。

更有人指出，雙黃連在中成藥不良反應(yīng)中也是“名列前茅”，2013 - 2014年的國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告上，雙黃連合劑（口服液、顆粒、膠囊、片）都是不良反應(yīng)的排頭兵：2013年不良反應(yīng)排名第二，2014年排名第一，其引發(fā)的不良反應(yīng)主要包括：胃腸系統(tǒng)損害、皮膚及其附件損害，甚至有中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害。不過經(jīng)36氪查閱，在2015－2018年，據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示，雙黃連合劑不良反應(yīng)表現(xiàn)不突出，年度報告中沒有了雙黃連合劑的身影。

一向以專業(yè)示人的中科院上海藥研所，也被翻出了“黑歷史”：在2003年SARS時期，上海藥研所曾稱，“最高濃度的潔爾陰洗液有一定的抗SARS病毒活性作用”，這被記錄在了當(dāng)年《首都醫(yī)藥》雜志第13期的一篇名為《抗“非典”妙用潔爾陰》的文章中。2019年底，上海藥物所還宣布研發(fā)出了治療阿爾茲海默癥的新藥，稱“已經(jīng)完成臨床Ⅲ期試驗”，后被署名為饒毅的舉報信指出學(xué)術(shù)造假——奇異的是，生物科學(xué)家饒毅博士在事后雖承認信是由他所寫，但他它僅僅是把信存在郵箱草稿里，并未發(fā)出。

然而在經(jīng)歷了一夜哄搶與質(zhì)疑之后，2月1日一早，人民日報官微發(fā)出了新的聲明，強調(diào)“（雙黃連可抑制新冠病毒的）發(fā)現(xiàn)仍是初步研究”，并提醒民眾“請勿搶購自行服用雙黃連口服液”。并稱，按照WHO的說法，“到目前為止，還沒有用于預(yù)防和治療新冠病毒的藥物”。

當(dāng)晚，上海藥研所所長蔣華良院士也做了澄清，稱“只做了病毒試驗，需進一步做臨床試驗”。事實上，在藥物研發(fā)過程中，像這樣還沒有做過臨床試驗、沒有看到臨床結(jié)果，是談不上該藥物在人體內(nèi)對新冠病毒的有效性的。

這是屬于雙黃連的魔幻之夜。但如果我們查閱每一次疫情、流行疾病的爆發(fā)，會發(fā)現(xiàn)，幾乎總會有相應(yīng)的中成藥被推向前臺、在一段很短的時間里被視為“神藥”，并成功脫銷：

2003年，中國中醫(yī)學(xué)院院長聲稱板藍根對治療非典有效，此后板藍根便一戰(zhàn)封神，到2009年的甲流、2013年的禽流感，板藍根都被捧為“包治百病”的“神藥”。甚至有傳言，對致死率極高的埃博拉病毒，板藍根都能夠治療；

無獨有偶，甲流時期，連花清瘟膠囊也打著中藥抑制病毒的概念，銷售增厚；

非典時期，潔爾陰被上海藥研所“證實”能夠抗病毒；

禽流感和甲流時期，又有金銀花、連翹、防風(fēng)、柴胡等被推薦用于預(yù)防流感……

盡管更多嚴謹?shù)膶φ赵囼灤_展，但每次疫情之后，均難以查到任何資料證明這些藥有效，卻不影響在下次流行病爆發(fā)時會再出現(xiàn)某一款中成藥隨機般、被選中式地再次走紅。

所謂的“雙黃連抑制新冠病毒”，還在初步發(fā)現(xiàn)階段，尚無法談?wù)撈溆行?。但我們認為，當(dāng)發(fā)生緊急事件時，在沒有充足科學(xué)依據(jù)的情況下，中藥——以及其他任何一款藥物都不該輕易地被推上“神壇”。中藥需要時間檢驗臨床效果，中藥更不能成為名利場。

我們不妨梳理一下藥物研發(fā)的各個環(huán)節(jié)。對于一款新藥而言，業(yè)界常有“十年十億美金”的說法，以形容耗時之長久、耗資之巨大。

新藥研發(fā)總共分為四個環(huán)節(jié)：首先，新藥發(fā)現(xiàn)，主要是選擇疾病和靶點，尋找和優(yōu)化先導(dǎo)化合物，時間不定。第二步，臨床前研究，在此階段通常做動物實驗和藥理學(xué)研究，用時3-6年。第三步，臨床研究，這個環(huán)節(jié)在做的事，是實驗藥物在人體內(nèi)的影響，包括藥代、藥理、毒理、有效性等等。Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期下來通常要6-7年。第四步，注冊審批、上市后檢測，通常是半年至兩年時間。

雙黃連“老藥新用”，實際上是增加一項適應(yīng)癥，這種情況下，一般來說省去了第一步新藥發(fā)現(xiàn)。蔣華良院士表示“只是做了病毒實驗，需要進一步臨床試驗”，只做了細胞水平的抗病毒活性測試，說明它僅處于圖中的第二步，即臨床前研究階段。

我們再看人民日報官微的說法，“該藥正在上海公共衛(wèi)生臨床中心、華中科技大學(xué)附屬同濟醫(yī)院開展臨床研究”，這表示它結(jié)束第二步，正在展開第三步的臨床研究。因為雙黃連口服液已上市多年，我們猜測有概率省去藥代、藥理、毒理實驗，直接檢驗有效性，這樣一來，臨床時間就可大大縮短。

這么說來，雙黃連“老藥新用”還有臨床研究和注冊審批兩大環(huán)節(jié)沒完成，最終成功率有多大呢？橫向參考2006年1月到2015年12月，全球開展的9985個臨床試驗（主要是西藥），此類改良型新藥，從臨床Ⅰ期到最終獲批，成功率僅為22.6%（雖然這個數(shù)據(jù)在各類藥品中已屬高成功率）。

藥物研發(fā)成功率（圖片來自公眾號小馬說藥）

NME： new molecular entity ，505(b)(1)途徑；Non-NME：Non-new molecular entity，505(b)(2)途徑

由此可見，短短的“初步發(fā)現(xiàn)”四個字，可是代表著一段漫長的距離，意味著還有很多縝密的臨床實驗沒有實施，距離應(yīng)用還真差著十萬八千里。

當(dāng)然，在緊急的疫情狀態(tài)下，相關(guān)政策或有調(diào)整，來幫助縮短研發(fā)時間。例如有可能給予綠色通道加速審批，或者優(yōu)先過審再補做實驗。

就在2月2日晚間，國家藥監(jiān)局的藥品審評中心剛剛發(fā)布公告，表示“疫情期間，如有防控新型冠狀病毒感染肺炎等特殊產(chǎn)品的申報，申請人可隨時與該中心聯(lián)系”，這是幫助加速申報的最新消息。

雙黃連口服液的哄搶，直接導(dǎo)致了各大電商平臺的脫硝，實體藥店也紛紛售罄。

有資質(zhì)生產(chǎn)銷售雙黃連口服液的，一共有12家企業(yè)，涉及4家上市公司 —— 太龍藥業(yè)、哈藥股份、福森藥業(yè)、珍寶島。

信息來自國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，南方都市報整理

2月3日，A股在各種對疫情的焦慮中開盤了，太龍藥業(yè)、哈藥股份、珍寶島都已漲停，港股福森藥業(yè)一度漲超200%。

有意思的是，雖然為雙黃連背書的媒體報道1月31日晚間才發(fā)布，但早在23日，雙黃連口服液就被北京市中醫(yī)藥管理局正式納入新型冠狀病毒防治方案，又在29日再次被納入北京市第二版新冠肺炎防治方案。

由此，部分企業(yè)已經(jīng)開始加班加點備貨雙黃連口服液了。23日，太龍藥業(yè)微信公號表示，春節(jié)前夕加班加點組織生產(chǎn)、協(xié)調(diào)儲備調(diào)運。26日，哈藥集團開工，當(dāng)日旗下三精制藥生產(chǎn)了130萬支雙黃連口服液。福森藥業(yè)也在春節(jié)假期緊急調(diào)配員工，所有生產(chǎn)線滿負荷工作。

其實，除了雙黃連口服液，在“初步發(fā)現(xiàn)”階段的藥物還有很多，只是雙黃連口服液在爭議中率先“火”起來了。例如一周前，中科院上海藥物研究所和上?？萍即髮W(xué)聯(lián)合研究團隊，就公布了發(fā)現(xiàn)30個可能對新型肺炎有治療作用的藥物。

相比被“炒作”的雙黃連，或許更值得關(guān)注美國吉利德公司的正在研發(fā)的藥物瑞德西韋(Remdesivir)。同樣是在雙黃連被瘋狂搶購的1月31日，新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志報道了美國的第一例2019-nCoV病人，住院第7天開始使用藥物Remdesivir，次日退燒、癥狀減輕。Science雜志也提出了remdesivir與單克隆抗體的組合很可能是2019-nCoV的理想療法。上文提到的30個可能治療新冠肺炎的化合物中，也提到了瑞德西韋(Remdesivir)。

2月3日，鐘南山院士對外表示，現(xiàn)有至少7個針對病毒RNA聚合酶或蛋白酶的小分子藥物，包括CR3022抗體藥物都處于不同臨床研究階段；相關(guān)疫苗的研發(fā)也在開展中。

當(dāng)前全球正在執(zhí)行的新冠病毒研究

人類對于疫情，是不存在所謂意念戰(zhàn)勝病毒的，總是在人類的頑強作戰(zhàn)之后，研發(fā)出了科學(xué)的療法，最終被疫情放過。

正如世衛(wèi)組織所說，目前還沒有應(yīng)對新冠的特效藥，但要相信，理性科學(xué)地抗?fàn)幒?，我們會看到希望的曙光?/p>

本文到此結(jié)束，希望對大家有所幫助。